화이자 백신 부작용

화이자 백신 부작용

글로벌 제약업체 화이자가 독일 바이오엔테크와 공동 개발 중인 코로나19 백신에서 90% 이상의 예방 효과가 나타났다고 발표했습니다.

부작용과 함께 알아보겠습니다.

화이자는 9일(현지시각) 3상 임상시험에 참가한 4만3천명 이상의 시험 참가자들 중 코로나19 확진 판정을 받은 94명을 중간 분석한 결과  백신을 맞고도 확진된 사람이 8명을 넘지 않았다고 밝혔습니다. 

임상 시험자 참가자들을 대상으로 3주 간격으로 두 차례에 걸쳐 백신 및 플라시보(가짜약)을 투약한 뒤 이들 가운데 확진 판정을 받은 94명을 조사했는데  90%가 가짜약을 투약받은 이들이었다는 것이라고 「로이터」 통신은 설명했습니다.

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앨버트 불라 화이자 최고경영자는 "과학과 인류에게 아주 나쁘지않은 날"이라고 발혔습니다. 

우구르 사힌 바이오엔테크 최고경영자(CEO)는 "당초 백신 유효성이 60~70% 정도 될 것으로 예상했는데  90% 이상 효과가 나타난 것은 대단히 놀랍다"며 "이 결과는 코로나19를 통제할 수 있다는 것을 보여줍니다"고 밝혔습니다.

화이자의 코로나19 백신 3상 임상시험에는 지난 7월 이후 4만3538명이 참가하고 있습니다. 이 가운데 3만8955명의 참가자가 지난 8일까지 2번째 백신 접종을 끝마친 상태입니다.

화이자 쪽은 "심각한 안전 문제는 나타나지 않았습니다"며

 "백신이 안전한다고 판단될 경우 보건당국에 이달 말 이전에 백신을 판매할 수 있도록 허가를 요청할 구상"이라고 전했습니다. 

화이자는 미국 식품의약국(FDA)에 이 백신을 16~85살에게 투약할 수 있도록 긴급 사용 허가 승인 신청을 내겠다는 입장입니다. 

그러나 승인을 받기 위해선 임상 3상 시험자 절반 가량을 대상으로 한 2개월의 안정성 데이터를 확보해야 합니다. 화이자 쪽은 이달 말께 이 결과가 나올 것으로 전망하고 있습니다. 

화이자 쪽은 승인 절차가 어렵지않게 진행되면 연말까지 1500만~2000만명 분량의 백신을 제조할 수 있다고 덧붙였습니다. 

백신 개발 기대감이 고조되면서 화이자의 주가는 개장 전 시장에서 6% 가량 상승했고  바이오엔텍의 주가도 18%나 상승했습니다. 

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다만 전문가들은 백신의 효과가 어느 정도나 지속되는지 등 아직 입증되지 않은 것들이 너무 많아  장기적인 안정성과 효능 데이터가 수집되기 전엔 지나친 장밋빛 해석은 주의해야 한다고 입을 모았습니다.

미국 제약사 화이자가 독일 바이오엔테크와 함께 개발한 코로나 백신이 3차 임상실험에서 일부 참가자들이 경미하거나 중간 정도의 부작용을 보인 것으로 보고됐습니다. 

2만 9000여명을 대상으로 3상 임상시험을 진행했으며  이중 1만 2000명 이상은 2회차 백신을 맞았다고 합니다. 

지금까지 발견 된 부작용은 피로  두통  오한 및 근육통증 등이고 일부 시험 참가자는 고열 등 발열 증상을 보이기도 했다고 밝혔습니다. 

다만 보고된 부작용은 화이자 백신의 안전성에 우려를 제기할 만한 수준은 아니며  백신 개발을 감독하는 독립감시위원회에서 임상시험을 중단하라는 권고를 아직 받지 않은 상황이기 때문에  화이자 측은 임상시험을 통해 백신의 안정성과 내성을 계속해서 정밀 검토하고 개발을 진행 할 것으로 봅니다. 

추가로 화이자측은 보고된 부작용은 화이자 백신의 안전성에 우려를 제기할 만한 수준은 아니라고 강조했습니다.

준비한 글은 여기까지 입니다.

다음엔 더 알찬 내용으로 찾아오겠습니다.

감사합니다.